Обучение фармацевтике

Курс раскрывает: критические аспекты производства стерильной продукции, практические примеры осуществления валидации, современные подходы к квалификации процессных систем валидации производственных процессов.

На семинаре Вы узнаете об основных типах рисков качества на фармацевтическом производстве, источниках возникновения и методах управления рисками качества, познакомитесь со схемой процесса оценки и управления рисками качества, отработаете практические навыки поиска критических точек производства методом НАССР.

Если вы являетесь специалистом в области материаловедения, биотехнологии, нанотехнологии, химии, физика, биологии и др., то у вас есть уникальная возможность пройти практику работы на современном просвечивающем электрнном микроскопе JEOL JEM-2100.
Участникам, прошедшим обучение, выдается Удостоверение государственного образца о повышении квалификации (72 ак.ч.).

Эффективность работы руководителя, не обладающего системными знаниями по управлению, нелинейно быстро падает с увеличением сложности рынка. Тренинг дает целостную система менеджмента. Ведет практик. Без "воды". Примеры и кейсы из практики фармацевтической отрасли. Понятно, лаконично, квалифицированно!

Семинар-тренинг будет полезен для сотрудников фармацевтических компаний, отвечающих за ведение документации. В ходе тренинга слушатели смогут самостоятельно, под руководством модераторов, составить проекты документации своего предприятия.

В программе:
- Введение в Программу семинара. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила надлежащего производства лекарственных средств.
- Фармацевтическая система качества. Управление качеством.
- Организация персонала. Квалификационные требования. Ключевой персонал.
...

Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию, разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности лекарственных

В программе:  Понятие эквивалентности и биоэквивалентности; различие в регуляторных требованиях разных стран; выбор референтного препарата и другие вопросы.

Вебинар по теме "Практические аспекты разработки растворов для парентерального применения" - продолжение вебинаров по фармацевтической разработке.
Вебинар предоставит знания и практические навыки при научном подборе вспомогательных веществ при экспериментальной разработке и оформлении регистрационных документов.

Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)

18-19 апреля 2013 г. Киев, семинар «Исследование биоэквивалентности ЛС»

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам научно-исследовательских, фармацевтических, контрольно-аналитических, испытательных, санитарно-эпидемиологических, физико-химических лабораторий и метрологических служб, отделов контроля качества промышленных предприятий и контролирующих организаций.

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей. В ходе семинара слушатели смогут ознакомиться с работой лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025 – 2006.

Создание препаратов для перорального применения с контролируемым высвобождением

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами.

Семинар по технике аналитического эксперимента.

Приглашаем на вебинар "Внешний аудит. Чего ожидать от своих контрагентов".

В программе:
• Основы теории газовой хроматографии.
• Устройство хроматографов, выбор и эксплуатация оборудования.
• Выбор колонок для газовой хроматографии, строение, особенности фаз.
...

Основные цели организации программы: повышение квалификации специалистов и подготовка инновационных кадров фармацевтической отрасли; получение дополнительных компетенций по промышленной фармации. Участникам, прошедшим обучение, выдается Удостоверение государственного образца о повышении квалификации.

В ходе семинара будут рассмотрены вопросы практического применения спектрометрических методов исследования