Внутренний аудитор ISO 9001:2015. Требования стандарта, особенности перехода на новую версию, практикум по управлению рисками, методикам разработки и оценки рисков: Повышение квалификации

Лекция 1. Введение в менеджмент качества

• Эволюция понятия "качество".
• Стандарты качества. Модели управления качеством на современном этапе.
• Интегрированный менеджмент.
• Структура и состав стандартов ISO серии 9000.
• Взаимосвязь комплекса стандартов ISO серии 9000 и ISO 19011.

Лекция 2. Версия стандарта ISO 9001:2015

• Цель и причины изменений ISO 9001.
• Новая структура верхнего уровня (HLS) для всех разрабатываемых стандартов СМ.
• Терминология СМК в соответствии с МС ISO 9000:2015. Разъяснения по применению терминологии.

Лекция 3. Принципы менеджмента качества, положенные в основу ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 9001-2015

• Процессный подход к менеджменту.
• Цикл PDCA.

Лекция 4. Анализ и внедрение требований стандарта  ISO 9001:2015

• Контекст организации: понятие риска, внутренние и внешние факторы. Ожидания заинтересованных сторон. Область распространения СМК. Рекомендации для организации.
• Процессный подход: бизнес-процессы организации, процессная модель. Пример схемы взаимодействия процессов СМК.
• Практическое занятие № 1 "Анализ реализации требований ISO 9001 в СМК Организации: Контекст организации".

Лекция 5. Требования ISO 9001:2015: Лидерство

• Политика в области качества.
• Роли ответственность и полномочия. Рекомендации для организации. Пример гармонизации.

Лекция 6. Требования ISO 9001:2015: Планирование

• Действия, предпринимаемые по управлению рисками и возможностями. Рекомендации для организации к п. 6.1.

Лекция 7. Требования ISO 9001:2015

• Цели в области качества и планирование их достижений.
• Планирование изменений. Рекомендации для организации к п. 6.2, 6.3.
• Практическое занятие № 2 "Разработка целей и плана мероприятий по реализации целей в области качества".

Лекция 8. Требования ISO 9001:2015: Поддержка

• Изменения требований к обеспечению ресурсами в ISO 9001:2015.
• Ресурсы: человеческие ресурсы; инфраструктура; среда для функционирования процессов; ресурсы для мониторинга и измерения; знания организации.
• Рекомендации для организации по п. 7.1.
• Практическое занятие № 3 "Анализ реализации требований ISO 9001 в СМК Организации: Лидерство".

Лекция 9. Требования ISO 9001:2015: Поддержка

• Компетентность.
• Осведомленность.
• Обмен информацией.
• Рекомендации для организации по п. 7.2, 7.3, 7.4.

Лекция 10. Требования ISO 9001:2015: Поддержка

• Новое понятие документированной информации в ISO 9001:2015.
• Разработка, актуализация, управление документированной информацией.
• Рекомендации для организации по гармонизации к п. 7.5.
• Практическое занятие № 4 "Анализ реализации требований ISO 9001 в СМК Организации: Менеджмент рисков".

Лекция 11. Требования ISO 9001:2015: Операционная деятельность

• Расширение раздела "Процессы жизненного цикла продукции" в ISO 9001:2015: планирование и управление операциями; требования к продукции и услугам; проектирование и разработка; управление внешне поставляемыми процессами.
• Методы контроля аутсорсинговых процессов: производство продукции и предоставление услуг; собственность потребителей или внешних поставщиков; сохранение; деятельность после поставки; управление изменениями; выпуск продукции и услуг; управление несоответствующими выходами.
• Рекомендации для организации по гармонизации требований к п. 8.

Лекция 12. Требования ISO 9001:2015: Оценка результатов деятельности

• Введение требований к показателям оценки деятельности организации как измеримому результату в ISO 9001:2015: мониторинг, измерение, анализ, оценка; внутренние аудиты; анализ со стороны руководства.
• Рекомендации по гармонизации требований для организации по п. 9.

Лекция 13. Требования ISO 9001:2015: Улучшение

• Несоответствия и корректирующие действия.
• Постоянное улучшение.
• Рекомендации по гармонизации требований для организации по п. 10.

Лекция 14. Риск-ориентированное мышление как новый подход для создания результативной СМК

• Введение в основы управления рисками, идентификация и оценка рисков, анализ, обработка, принятие, обмен информацией и наблюдение за рисками: концепции и определения, относящиеся к управлению рисками; стандарты, основы и методологии управления рисками; ISO Guide 73:2009 - словарь управления риска, как дополнение к ISO 31000; ГОСТ Р 51897-2002 менеджмент риска. Термины и определения.

Лекция 15. ГОСТ Р ИСО 31000-2010 Менеджмент риска

• Принципы и руководство: внедрение основ управления рисками; понимание деятельности организации и ее контекста в соответствии с ИСО 31000; идентификация рисков.
• Практическое занятие № 5 "Выявление внешних и внутренних факторов организации".

Лекция 16. Анализ рисков и оценка рисков

• ГОСТ Р 51901.1-2002 Анализ риска технологических систем.
• ГОСТ Р 51901.2-2005 Системы менеджмента надежности.
• ГОСТ Р МЭК 61160- 2006 "Формальный анализ проекта".
• Оценка компетентности менеджеров проекта ГОСТ Р 52807-2007.
• Понятие компетентности; факторы сложности менеджмента проектами, области компетентности.
• ГОСТ Р 51901.23-2012. Менеджмент риска. Реестр риска. Руководство по оценке риска опасных событий для включения в реестр риска.
• Практическое занятие № 6 "Выявление риска организации и разработка мероприятий по снижению данного риска".

Лекция 17. Методики оценки рисков

• Обзор 31 методики оценки риска (ISO 31010): область применения и описание методики;  сильные и слабые стороны;  резюме и рекомендации по выбору методики;  теория и практика популярных методик; оценка результативности деятельности; HAZOP -  ГОСТ Р 51901.11-2005 (МЭК 61882:2001) Менеджмент риска. Исследование опасности и работоспособности. Прикладное руководство; FMEA/FMECA (IEC 60812) Техника анализа надежности систем. Метод анализа вида и последствий отказа; FTA (IEC 61882), анализ дерева отказов; ETA, анализ дерева событий (ГОСТ Р 51901.13- 2005. Анализ дерева неисправностей); CCA, анализ причин-последствий.
• Практическое занятие № 7 "Ранжирование риска - оценочный лист".
• Практическое занятие № 8 "Разработка реестра значимых рисков". Тест 1 по ISO 9001:2015 Обсуждение результатов теста №1.

Лекция 18. "Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента". МС ISO 19011:2011

• Цель стандарта.
• Управление рисками при проведении аудитов.
• Типы аудитов, критерии классификации.
• Практическое занятие № 9 "Определение выявленных несоответствий при проверке СМК организации соответствующим пунктам  ISO 9001:2015".

Лекция 19. "Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента". МС ISO 19011:2011

• Планирование аудитов, управление планом аудитов.

Лекция 20. МС ISO 19011:2011

• Пуководство аудитом: программа аудита; план чек-лист (вопросники).
• Практическое занятие № 10 "График аудита, план аудита".
• Практическое занятие № 11 "Чек-лист (Вопросник)".

Лекция 21. Практические вопросы внутреннего аудита

• Этапы аудита: подготовка, вступительное совещание, проверка, объективные данные, заключительное совещание.

Лекция 22. Психология поведения аудитора; памятка аудитору

• Групповое занятие № 2. Практические вопросы внутреннего аудита (заполнение протоколов несоответствий и актов проверки по учебной процедуре).

Лекция 23. Контроль качества работы внутренних аудиторов

• Практическое занятие № 11 "Оформление результатов аудита, отчета по аудиту".

Лекция 24. Методика доработки/внедрения СМК в организации и подготовки к процедуре сертификации по версии ISO 9001:2015.
Лекция 25. Сертификация СМК, этапы сертификации/ресертификации.

• Этапы сертификации/ресертификации.
• Международный стандарт ИСО/МЭК 17021:2011 Оценка соответствия - требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента.

Лекция 26. Применения в СМК информационных технологий - системная поддержка жизненного цикла продукции (PLM/CALS-технологии и т. д.).
Итоговый тест. Завершение семинара. Консультации преподавателя.