Надлежащая система персонала фармацевтической компании и практические вопросы реализации требований GMP к системе персонала: Тренинг

В программе:

1. Введение в программу. Знакомство с аудиторией.

2. Общие требования к персоналу в рамках актуализированных требований GMP. Персонал как элемент риска в системе обеспечения качества предприятия:

2.1. Организация системы персонала фармацевтической компании.

2.2. Квалификационные требования к персоналу фармацевтической компании. Ключевой персонал, основные требования. Функциональные обязанности персонала. Делегирование функций.

2.3. Должностные инструкции.

2.4. Тренинг по вопросам ключевого персонала и должностным инструкциям.

3. Уполномоченные лица фармацевтической компании (QP) - требования, функции, обязанности. Подходы к формированию института уполномоченных лиц.

4. Система обучения персонала:

4.1. Основные требования к организации внутреннего обучения.

4.2. Внешнее обучение.

4.3. Планирование и подготовка обучения в компании. Планы и программы.

4.4. Оценка эффективности обучения.

4.5. Внутренние тренеры и методология обучения.

4.6. Тренинг по вопросам системы обучения персонала.

5. Гигиена персонала – базовые требования:

5.1. Процедуры подготовки персонала для работы в производственных и других зонах предприятия.

5.2. Правила поведения персонала на фармацевтическом предприятии. Посетители, организация посещений фармацевтического предприятия.

5.3. Медицинские осмотры, специфика фармацевтических производств.

5.4. Тренинг по вопросам гигиены персонала и медицинских осмотров.

6. Технологическая одежда:

6.1. Требования к качеству технологической одежды.  Комплекты технологической одежды  для разных классов чистоты и примеры для конкретных производств. Специфика подготовка и использования средств индивидуальной защиты.

6.2. Процедуры обращения технологических комплектов на производстве: закупки, ввод в эксплуатацию, эксплуатация , подготовки и передвижение,  учет,  контроль,  хранение, выводы с эксплуатации. Документирование процедур, протоколирование, ответственность персонала.

6.3. Процедуры подготовки технологической одежды. Необходимые процедуры в прачечных, регламентирование и контроль. Специфика аутсорсинговых услуг подготовки технологической одежды.

6.4. Процедуры подготовки и защиты рук персонала. Перчатки, правила их выбора, использования и особенности обращения при выполнении конкретных операций.

6.5. Правила переодевания персонала при передвижении  в производственные зоны с разными классами чистоты. Примеры для производства нестерильной продукции, стерильной продукции, а также в условиях асептического производства.

6.6. Тренинги по процедурам переодевания для передвижения в конкретные зоны. Слушателям быть готовыми к участию в тренингах и  переодеванию.

7. Завершение программы. Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Стоимость участия в семинаре-тренинге: 38 500,00 рос.руб., 1250,00 дол.США. за 1-го участника в 1-м мероприятии.

Скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 10 марта 2014 г.);
• 5% при участии 2-3 сотрудников от одного предприятия;
• 10% при участии 4-х и более сотрудников от одного предприятия;

Скидки суммируются.