GMP: Надлежащая производственная практика GMP: Вебинар

1.Что такое GMP?

2.Причины возникновения GMP. История возникновения GMP.

3.Основные требования GMP.

4.Связь ISO 9000 и GMP. Фармацевтическая система качества.

5.Роль менеджмента рисков в выполнении требований надлежащей практики. Основы управления рисками.

6.Требования к персоналу.

7.Презентация для персонала по микробиологии. Грибы, бактерии, вирусы.

8.Предотвращение микробной контаминации. Инженерные и организационные мероприятия.

9.Требования к производственным помещениям.

10.Требования к технологическим системам.

11. Требования к технологическому оборудованию.

12. Идентификация и прослеживаемость.

13. Требования к документации.

14. Требования в складском хозяйстве.

15. Документирование выполненной работы в производстве и ФСК.

16. Особенности производства стерильной продукции.

17. Организация работ по валидации.

18. Требования к контролю качества. Организация работы ОКК.

19. Выпуск по параметрам.

20. Организация самоинспекций.

Результат: свидетельство об обучении на русском и английском языках с логотипом DKC Academy